氨氯地平阿托伐他汀鈣片獲批上市

花園藥業(yè)公司產(chǎn)品集群持續擴展

近日，花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司取得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”5mg/10mg、5mg/20mg、5mg/40mg（以氨氯地平/阿托伐他汀計）三個(gè)規格的《藥品注冊證書(shū)》, 根據相關(guān)規定，本品視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)，推動(dòng)產(chǎn)品力建設升級，有效增強公司發(fā)展核心競爭力。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片主要用于成人高血壓、心絞痛伴有高血脂的治療，適用于氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。“據相關(guān)數據顯示，氨氯地平阿托伐他汀鈣片2022年公立醫療機構市場(chǎng)規模為9.13億元?！?花園藥業(yè)公司董事長(cháng)魏忠嵐說(shuō)，該藥品在2022年就進(jìn)入了第七批國家藥品集采名單，已經(jīng)具備廣泛的市場(chǎng)需求認可和良好的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)基礎，接下來(lái)，花園藥業(yè)公司會(huì )在做好自行推廣的同時(shí)，關(guān)注集采續標工作，力爭把該藥品打造成為公司業(yè)績(jì)的又一增長(cháng)極。

“該項目從2018年開(kāi)始立項，經(jīng)過(guò)多年的研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗和審評申報，才最終在今年2月底成功獲批?！被▓@藥業(yè)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部研發(fā)總監吳迎慶表示，花園藥業(yè)公司經(jīng)過(guò)多年的沉淀與積累，已經(jīng)具備完整而成熟的產(chǎn)品研發(fā)團隊，能夠有效負責公司新產(chǎn)品的研制工作，已形成了不間斷有研發(fā)品種立項、研究、申報、獲批上市銷(xiāo)售可持續的產(chǎn)品發(fā)展梯隊，緊緊圍繞“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代”的戰略目標，穩步推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)工作。

2021年以來(lái)，花園藥業(yè)公司先后多個(gè)產(chǎn)品中標集采，市場(chǎng)知名度大幅提高，業(yè)績(jì)能力得到釋放，為公司贏(yíng)得快速發(fā)展窗口期。2024年，花園藥業(yè)公司將繼續在“以仿制推動(dòng)發(fā)展，讓創(chuàng )新驅動(dòng)未來(lái)”的戰略思想指引下，以“產(chǎn)品創(chuàng )新、品質(zhì)控制、保障供應、降本增效、拓寬渠道、財稅合規”等六大方面為著(zhù)力點(diǎn)，通過(guò)持續推動(dòng)新產(chǎn)品迭代，不斷強化質(zhì)量意識和質(zhì)量體系，升級軟硬件生產(chǎn)條件以保障市場(chǎng)供應，進(jìn)一步拓展終端醫院，拓寬銷(xiāo)售渠道，為公司持續高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。

花園藥業(yè)公司是國家高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)以化學(xué)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主，擁有片劑、硬膠囊劑、茶劑、小容量注射劑等多種劑型的生產(chǎn)線(xiàn)，均通過(guò)了GMP認證?！疤姹！鄙虡耸钦憬≈?zhù)名商標，其主導產(chǎn)品心腦健片是國內獨家生產(chǎn)和國家中藥保護品種，“茶葉提取開(kāi)發(fā)與應用省級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”已被認定。近些年，花園藥業(yè)公司以立足大健康產(chǎn)業(yè)為契機，聚焦藥品和醫療器械細分領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)與銷(xiāo)售，規劃藥品和醫療器械雙引擎驅動(dòng)并提升核心競爭力，還以心血管、神經(jīng)系統等慢性疾病領(lǐng)域高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品為研發(fā)方向，從臨床供應短缺、專(zhuān)利即將到期和國家鼓勵開(kāi)發(fā)的藥品等方面進(jìn)行定位篩選，選定了多個(gè)具有市場(chǎng)前景和開(kāi)發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。