多巴絲肼片獲藥品注冊證書(shū)

花園藥業(yè)公司成為國內首家獲批企業(yè)

上月21日，花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“多巴絲肼片”的《藥品注冊證書(shū)》，根據相關(guān)規定，本品視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，標志著(zhù)花園藥業(yè)公司成為國內首家通過(guò)該藥品一致性評價(jià)的企業(yè)。

“多巴絲肼片主要用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn)，推動(dòng)產(chǎn)品力建設升級，對企業(yè)持續高質(zhì)量發(fā)展具有積極影響?！被▓@藥業(yè)公司董事長(cháng)魏忠嵐如是說(shuō)，公司始終堅持“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲備一代”的戰略，持續保持每年都有新產(chǎn)品上市，進(jìn)一步擴大企業(yè)新藥集群，為公司業(yè)績(jì)提升帶來(lái)新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。據有關(guān)數據顯示，多巴絲肼片2022年公立醫療機構市場(chǎng)規模為8.77億元。

近年來(lái)，花園藥業(yè)公司順應國家醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展趨勢，以心血管、神經(jīng)系統等慢性疾病領(lǐng)域高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品為研發(fā)方向，從臨床供應短缺、專(zhuān)利即將到期和國家鼓勵開(kāi)發(fā)的藥品等方面進(jìn)行定位篩選，選定了多個(gè)具有市場(chǎng)前景和開(kāi)發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和自主創(chuàng )新相結合的方式，不斷進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新，目前已形成了不間斷有研發(fā)品種立項、研究、申報、獲批上市銷(xiāo)售的可持續產(chǎn)品梯隊。

“2022年立項的一個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)調查研究，僅研發(fā)費用就要近2000萬(wàn)元，然而廣闊的市場(chǎng)前景，毅然讓公司不惜重金上馬?！被▓@藥業(yè)公司總經(jīng)理方福生表示，雖然藥品種類(lèi)繁多，但是一個(gè)好的產(chǎn)品能夠為企業(yè)帶來(lái)豐厚的回報，只要效益好，公司就會(huì )有信心投。事實(shí)上，花園藥業(yè)公司對于新產(chǎn)品立項有著(zhù)明確的要求，所選產(chǎn)品項目力求在國內第一梯隊完成研發(fā)注冊并上市銷(xiāo)售，這樣才能有效保障產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力并實(shí)現更快推廣。

前不久，2023年8月剛獲批的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊中選第九批國家組織藥品集采，成為該公司第6個(gè)中選產(chǎn)品，為企業(yè)加快科技研發(fā)，推進(jìn)市場(chǎng)擴張，穩定運營(yíng)發(fā)展打入強心針。2021年以來(lái)，花園藥業(yè)公司先后多個(gè)產(chǎn)品中標集采，市場(chǎng)知名度大幅提高，業(yè)績(jì)能力得到釋放，為企業(yè)贏(yíng)得快速發(fā)展窗口期。目前，花園藥業(yè)公司發(fā)展方向清晰、思路明確、運行有序，正處在穩步上升階段，將在努力保持現有市場(chǎng)陣地的同時(shí)，不斷創(chuàng )新研發(fā)更多新產(chǎn)品好產(chǎn)品，進(jìn)而持續保持企業(yè)的良好發(fā)展勢頭。

“花園藥業(yè)公司將進(jìn)一步聚焦細分領(lǐng)域發(fā)展，瞄準市場(chǎng)前景較好、競爭格局較佳、具有一定門(mén)檻的特色品類(lèi)，走差異化競爭路線(xiàn)。公司將繼續沿著(zhù)慢病領(lǐng)域高壁壘的仿制藥研發(fā)方向不動(dòng)搖，通過(guò)不斷迭代產(chǎn)品，短頻快地投放市場(chǎng)，讓企業(yè)實(shí)現利潤最大化?！蔽褐覎贡硎?，他們將在“以仿制推動(dòng)發(fā)展，讓創(chuàng )新驅動(dòng)未來(lái)”的戰略指引下，敢想敢做敢擔當，爭先爭優(yōu)爭一流，在高質(zhì)量發(fā)展的新征程上繼續奮勇向前。